壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀
Dräger 是醫(yī)療和安全技術(shù)領(lǐng)域的國際企業(yè)。自1889年以來,Dräger 就進(jìn)行開發(fā)高級(jí)技術(shù)設(shè)備和方案,得到全世界用戶的信賴。無論Dräger 產(chǎn)品用于何處:它都關(guān)乎生命。不管是用于臨床、工業(yè)或礦業(yè)應(yīng)用,還是消防和搶救服務(wù),Dräger 產(chǎn)品都能保護(hù)、支持和拯救生命。
壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀簡(jiǎn)單介紹:
壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀 ,德爾格壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀,型號(hào)為Aerotest Alpha。行業(yè)內(nèi)慣稱為壓縮空氣油水分析儀,擁有德爾格Aerotest Alpha,就可以檢測(cè)壓縮機(jī)或壓縮汽缸供應(yīng)的呼吸空氣質(zhì)量。通過該檢測(cè)系統(tǒng)可確保對(duì)呼吸系統(tǒng)的可靠檢測(cè),符合應(yīng)用分類EN12021 標(biāo)準(zhǔn)。擁有德爾格Aerotest Alpha,就可以可靠地確認(rèn)各種潛在污染物,如一氧化碳、二氧化碳、壓縮空氣中的水蒸氣或油。測(cè)量值可以選擇同時(shí)或分別進(jìn)行確認(rèn)。使用插頭連接,測(cè)量設(shè)備可不使用電源、可連接至低壓壓縮空氣供應(yīng)系統(tǒng),易于監(jiān)測(cè),放心無憂。只需五分鐘,快速檢查功能即可發(fā)送測(cè)量結(jié)果并告知污染程度。德爾格油檢測(cè)盒的研發(fā)專門用于檢測(cè)和檢查壓縮空氣有無油霧。除了普通常用的油之外,現(xiàn)在首次實(shí)現(xiàn)了檢測(cè)合成油—不考慮油的種類或粘度。廣泛的測(cè)量范圍(帶比例換算)可確保讀取準(zhǔn)確數(shù)值。
壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀基本參數(shù):
(德爾格檢測(cè)管需要另訂)
手提箱 | 長(zhǎng)300mm,寬360mm,高80mm |
重量 | 毛重2.7千克 |
壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀工作壓力 | 3-15巴符合標(biāo)準(zhǔn)DIN13260 |
接口 | 快速直插式接口 |
流量(機(jī)械調(diào)節(jié)) | 0.2升/分鐘和4.0升/分鐘 |
壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀包含以下:
Aerotest Alpha主機(jī)1套,
1個(gè)手動(dòng)減壓器(3-15巴)、1個(gè)可同時(shí)安裝4支檢測(cè)管的流量調(diào)節(jié)器、1個(gè)數(shù)字計(jì)時(shí)器、1個(gè)檢測(cè)管開管器、1個(gè)手提箱、2個(gè)轉(zhuǎn)接頭、1根氣泡測(cè)試軟管、1套外文使用手冊(cè)、使用光盤一個(gè)、10支/盒德爾格Oil檢測(cè)管(0.1-1.0mg/m3)、10支/盒德爾格H2O檢測(cè)管(2-450mg/m3)、10支/盒德爾格CO檢測(cè)管(5-150ppm)、10支/盒德爾格CO2檢測(cè)管(100-3000ppm)
上海京工實(shí)業(yè)有限公司德爾格授權(quán)

壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀藥品GMP:
一、關(guān)于藥品GMP :
《藥品GMP 證書》有效期為5 年。新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品GMP 證書》有效期為1 年。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6 個(gè)月,重新申請(qǐng)藥品GMP 。新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品GMP證書》有效期屆滿前3 個(gè)月申請(qǐng)復(fù)查,復(fù)查合格后,頒發(fā)有效期為5 年的《藥品GMP 證書》
二、GMP 所需資料:
1 .藥品GMP 申請(qǐng)書(一式四份);
2 .《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;
3 .藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理自查情況(包括企業(yè)概況及歷史沿革情況、生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況、前次缺陷項(xiàng)目的改正情況);
4 .藥品生產(chǎn)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖(注明各部門名稱、相互關(guān)系、部門負(fù)責(zé)人);
5 .藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷;依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)及相關(guān)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表,并標(biāo)明所在部門及崗位;高、中、初級(jí)技術(shù)人員占全體員工的比例情況表;
6 .藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)范圍全部劑型和品種表;申請(qǐng)范圍劑和品種表(注明常年生產(chǎn)品種),包括依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、藥品批準(zhǔn)文號(hào);新藥證書及生產(chǎn)批件等有關(guān)文件資料的復(fù)印件;
7 .藥品生產(chǎn)企業(yè)周圍環(huán)境圖、平面布置圖、倉儲(chǔ)平面布置圖、質(zhì)量檢驗(yàn)場(chǎng)所平面布置圖;
8 .藥品生產(chǎn)車間概況及工藝布局平面圖(包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等,并標(biāo)明人、物流向和空氣潔凈度等級(jí));空氣凈化系統(tǒng)的送風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)平面布置圖;工藝設(shè)備平面布置圖;
9 .申請(qǐng)型或品種的工藝流程圖,并注明主要過程控制點(diǎn)及控制項(xiàng)目;
10.藥品生產(chǎn)企業(yè)(車間的關(guān)鍵工序、主要設(shè)備、制水系統(tǒng)及空氣凈化系統(tǒng)的驗(yàn)證情況;檢驗(yàn)儀器、儀表、衡器校驗(yàn)情況;
11 .藥品生產(chǎn)企業(yè)(車間)生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理文件目錄。
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