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產(chǎn)品分類

產(chǎn)品信息
產(chǎn)品名稱：德爾格含水量測試儀
產(chǎn)品型號：德爾格含水量測試儀
生產(chǎn)廠商：德國德爾格
產(chǎn)品數(shù)量：不限
產(chǎn)品單價：電議

德爾格含水量測試儀

http://www.king17.com/

 

德爾格壓縮空氣質量檢測儀作為GMP壓縮空氣油水含量檢測的必用設備，是制藥企業(yè)必不可少的檢測設備。國內(nèi)一般工廠壓縮空氣壓力在6-8bar左右，大部分制藥企業(yè)都在使用德爾格Aerotest Alpha壓縮空氣質量檢測儀。Aerotest Simultan Alpha可以定性分析壓縮空氣中的污染物，例如CO、CO2、H2O、Oil等，并可單獨或同時確定這些有害物質的濃度。德爾格含水量測試儀可直接替代露點儀用于GMP露點值的檢測！

德爾格含水量測試儀特點：
檢測時間短，短只要5分鐘，精度高。

檢測儀所帶的快速插接口可以與各種類型的供氣系統(tǒng)接口相連接。

德爾格檢測管可用于定量檢測壓縮氣體中的水蒸氣H2O，油Oil，二氧化碳CO2 、一氧化碳CO和其他污染物。

壓縮空氣檢測儀所有部件都可裝入一個硬質手提箱中，方便攜帶，易于操作。

德爾格含水量測試儀基本參數(shù)（德爾格檢測管需要另訂）

手提箱

長300mm，寬360mm，高80mm

重量

毛重2.7千克

壓縮空氣質量檢測儀工作壓力

3-15巴 符合標準DIN13260

接口

快速直插式接口

流量（機械調(diào)節(jié)）

0.2升/分鐘和4.0升/分鐘

延伸閱讀——藥品GMP

　　一、關于藥品 GMP ：

　　《藥品 GMP 證書》有效期為 5 年。新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品GMP 證書》有效期為 1 年。藥品生產(chǎn)企業(yè)應在有效期屆滿前 6 個月，重新申請藥品 GMP 。新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品 GMP證書》有效期屆滿前 3 個月申請復查，復查合格后，頒發(fā)有效期為 5 年的《藥品 GMP 證書》

　　二、 GMP 所需資料：

　　1 ．藥品 GMP 申請書（一式四份）；

　　2 ．《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復印件；

　　3 ．藥品生產(chǎn)管理和質量管理自查情況（包括企業(yè)概況及歷史沿革情況、生產(chǎn)和質量管理情況、前次缺陷項目的改正情況）；

　　4 ．藥品生產(chǎn)企業(yè)組織機構圖（注明各部門名稱、相互關系、部門負責人）；

　　5 ．藥品生產(chǎn)企業(yè)負責人、部門負責人簡歷；依法經(jīng)過資格認定的藥學及相關技術人員、工程技術人員、技術工人登記表，并標明所在部門及崗位；高、中、初級技術人員占全體員工的比例情況表；

　　6 ．藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)范圍全部劑型和品種表；申請范圍劑和品種表（注明常年生產(chǎn)品種），包括依據(jù)標準、藥品批準文號；新藥證書及生產(chǎn)批件等有關文件資料的復印件；

　　7 ．藥品生產(chǎn)企業(yè)周圍環(huán)境圖、平面布置圖、倉儲平面布置圖、質量檢驗場所平面布置圖；

　　8 ．藥品生產(chǎn)車間概況及工藝布局平面圖（包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，并標明人、物流向和空氣潔凈度等級）；空氣凈化系統(tǒng)的送風、回風、排風平面布置圖；工藝設備平面布置圖；

　　9 ．申請型或品種的工藝流程圖，并注明主要過程控制點及控制項目；

　　10．藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間的關鍵工序、主要設備、制水系統(tǒng)及空氣凈化系統(tǒng)的驗證情況；檢驗儀器、儀表、衡器校驗情況；

　　11 ．藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）生產(chǎn)管理、質量管理文件目錄。

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