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產(chǎn)品分類

產(chǎn)品信息
產(chǎn)品名稱：GMP油霧測試儀ALPHA
產(chǎn)品型號：GMP認(rèn)證油霧測試儀ALPHA
生產(chǎn)廠商：德國德爾格
產(chǎn)品數(shù)量：10
產(chǎn)品單價：12080.00RMB

GMP油霧測試儀ALPHA

壓縮空氣質(zhì)量檢測儀是一種用于檢測壓縮空氣質(zhì)量的設(shè)備，主要用于檢測壓縮空氣、氧氣、氮氣、惰性氣體、CO2等壓縮氣體中的H2O, Oil, CO2, SO2, H2S, CO和NOx氣體的含量。藥廠GMP的一項是檢測油霧，德爾格壓縮空氣質(zhì)量檢測儀是目前且必須的設(shè)備，含油檢測結(jié)果為定性檢測。


GMP油霧測試儀ALPHA介紹：

Aerotest Alpha的快速插接頭能夠和低壓壓縮空氣供氣系統(tǒng)相連接用。
Aerotest Alpha所有部件都可裝入一個硬質(zhì)手提箱中，方便攜帶，易于操作。
Aerotest Simultan Alpha, 完整配置

· - 1個手動減壓器（3-15巴）
- 1個可同時安裝4支檢測管的流量調(diào)節(jié)器
- 1個計時器
- 1個開管器
- 1本使用手冊
- 1個手提箱
Aerotest Alpha技術(shù)參數(shù)：

便攜箱 長 300 mm; 寬 360 mm; 高 80 mm
重量 約為2 千克
工作壓力 3-15 巴
接口 快速插接口
流量 0.2 升/分和 4.0 升/分

GMP油霧測試儀ALPHA應(yīng)用領(lǐng)域：

德爾格壓縮空氣質(zhì)量檢測儀早運用于歐盟對于呼吸壓縮空氣的檢測，隨著技術(shù)的發(fā)展進(jìn)步，目前廣泛應(yīng)用于以下行業(yè)。

1、目前國內(nèi)主要應(yīng)用領(lǐng)域為生物制藥、食品，主要為了滿足2010版GMP要求；

2、呼吸用的壓縮空氣（氣瓶），如消防、醫(yī)院氧氣瓶等；

3、精密電子行業(yè)等制造工業(yè)；

4、噴漆、涂裝；

5、軍工航天等；

6、激光切割、焊接；

7、石油化工、天然氣運輸?shù)取?

壓縮空氣質(zhì)量檢測儀藥品GMP：

　　一、關(guān)于藥品 GMP ：

　　《藥品 GMP 證書》有效期為 5 年。新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品GMP 證書》有效期為 1 年。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前 6 個月，重新申請藥品 GMP 。德爾格壓縮空氣質(zhì)量檢測儀為2010版GMP設(shè)備。

　　二、 GMP 所需資料：

　　1 ．藥品 GMP 申請書（一式四份）；

　　2 ．《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；

　　3 ．藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理自查情況（包括企業(yè)概況及歷史沿革情況、生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況、前次缺陷項目的改正情況）；

　　4 ．藥品生產(chǎn)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖（注明各部門名稱、相互關(guān)系、部門負(fù)責(zé)人）；

　　5 ．藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)范圍全部劑型和品種表；申請范圍劑和品種表（注明常年生產(chǎn)品種），包括依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、藥品批準(zhǔn)文號；新藥證書及生產(chǎn)批件等有關(guān)文件資料的復(fù)印件；

　　6 ．藥品生產(chǎn)企業(yè)周圍環(huán)境圖、平面布置圖、倉儲平面布置圖、質(zhì)量檢驗場所平面布置圖；

　　7 ．申請型或品種的工藝流程圖，并注明主要過程控制點及控制項目；

　　8．藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間的關(guān)鍵工序、主要設(shè)備、制水系統(tǒng)及空氣凈化系統(tǒng)的驗證情況；檢驗儀器、儀表、衡器校驗情況；

　9．藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理文件目錄。

　　藥品GMP助手----德爾格壓縮空氣檢測儀

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